脈動(dòng)真空滅菌器主要用于對(duì)空腔物品及器具等進(jìn)行蒸汽滅菌。在制藥行業(yè)中可對(duì)瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進(jìn)行滅菌,也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅菌設(shè)備,可用于藥材的滅菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅菌。 密封門設(shè)有電氣和機(jī)械壓力安全連鎖裝置,當(dāng)滅菌室內(nèi)有壓力時(shí)密封門不能被打開,確保設(shè)備及操作者人身安全。
常用的“脈動(dòng)”、“置換”原理:
脈動(dòng)真空滅菌程序(器械、織物)
該程序是在滅菌階段開始之前通過使用機(jī)械真空泵“抽走”腔體內(nèi)的空氣,再?zèng)_入純蒸汽,完成一次抽真空-充蒸汽的這個(gè)過程就是我們通常所說的“脈動(dòng)”。
大部分滅菌程序中脈動(dòng)次至少是3次,這又是為什么呢?
如果每次抽真空至 0.1個(gè)大氣壓,那么每次脈動(dòng)將使滅菌柜內(nèi)的空氣減少90%或者1個(gè)對(duì)數(shù)單位。三次脈動(dòng)可獲得3個(gè)對(duì)數(shù)單位的下降值,有效地去除99.9%空氣。通過這個(gè)方法,提高去除空氣的效率,這樣平衡時(shí)間就會(huì)縮短。
適用于可以包藏或夾帶空氣的多孔/堅(jiān)硬裝載物,比如軟管、過濾器和灌裝機(jī)部件等。
重力置換滅菌程序(液體)
滅菌柜腔室中的冷空氣比進(jìn)入的蒸汽重,因而下沉到腔室的底部。蒸汽從滅菌柜上部進(jìn)入腔室,迫使冷空氣從腔室底部的排水管排出。
排除空氣成功與否取決于疏水閥的正確運(yùn)行和適當(dāng)?shù)恼羝植?。蒸汽通過導(dǎo)流板或散流器注入滅菌柜腔室。如果蒸汽進(jìn)得過快或分布不合理,裝載的頂部或周圍可能會(huì)夾帶空氣層。如果進(jìn)汽過于緩慢,空氣受熱而擴(kuò)散入蒸汽中,從而使排除空氣更加困難。
滅菌物品的裝載
原則
忌隨心所欲!裝載物品的數(shù)量、包裝方式、擺放位置等均需要按照SOP要求進(jìn)行。這里原則不單指“滅菌”,也包含容易被操作者忽視的“滅廢”(滅細(xì)菌或滅活)!滅廢物品裝載時(shí),注意不要超過經(jīng)驗(yàn)證的最大裝載。小編發(fā)現(xiàn)部分生物制品企業(yè)操作者在用脈動(dòng)真空滅菌柜滅活物品時(shí),裝載量很大,塞滿整個(gè)滅菌柜,這樣部分物品可能達(dá)不到規(guī)定的滅活溫度和時(shí)間。
物品裝載注意事項(xiàng):
無菌制造工藝中所用的產(chǎn)品必須加以包裝或包扎,以便在使用之前保持無菌狀態(tài)??纱┩刚羝陌b材料需兼顧二方面的要求:一是足以去除空氣和冷凝水;二是保護(hù)產(chǎn)品免遭微生物污染。
長(zhǎng)的硅膠管裝載時(shí)需注意避免有折疊,以便于冷空氣的去除。
不銹鋼桶、PP桶、不銹鋼盒等可以加蓋但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽進(jìn)入、空氣去除和冷凝水的排放。
質(zhì)量大的物品應(yīng)放置在滅菌柜中較低的架子上,以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。
裝載物品避免接觸腔室的內(nèi)壁。
如用托盤盛裝物品,托盤需要帶孔,防止冷凝水聚集于托盤內(nèi)影響滅菌效果。